| 注册证编号 | 渝械注准20242220325 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区；重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层 |
| 产品名称 | 全自动血液细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EXZ 8000、EXZ 8010、EXZ 8020 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由分析部（选配：微量血自动混匀模块、内置扫码模块、卸载平台。自动进样器有单机使用的规格A或级联使用的规格B可供选择）、信息管理部、结果输出部和软件组成。其中软件为内嵌型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量、网织红细胞测量、有核红细胞测量及体液细胞测量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/15 |
| 生效日期 | 2024/8/15 |
| 有效期至 | 2029/8/14 |
