| 注册证编号 | 渝械注准20242400125 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆浦济生命科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市两江新区云竹路21号3幢2层6号 |
| 生产地址 | 重庆市两江新区云竹路21号3幢2层4、5、6号 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型：10人份/盒；笔型：1人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 条型产品每人份 1个铝箔袋里装有 1条试纸条与 1个干燥剂，每盒 10人份、10个尿杯和 1份产品说明书；笔型产品每人份 1个铝箔袋里装有 1个带塑料卡壳的试纸条与1个干燥剂，每盒1人份和1份说明书。 检测试纸条主要由 PVC底板、玻璃纤维素膜、硝酸纤维素膜和吸水垫等组合而成，玻璃纤维素膜上喷有胶体金标记的鼠抗人β-HCG单克隆抗体，硝酸纤维膜上分别包被了鼠抗人α-HCG单克隆抗体和羊抗鼠 IgG多克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人体尿液中的人绒毛膜促性腺激素（HCG）。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/10 |
| 生效日期 | 2024/4/10 |
| 有效期至 | 2029/4/9 |
