| 注册证编号 | 渝械注准20172400073 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
| 产品名称 | 酸性磷酸酶检测试剂盒（α-磷酸萘酚法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×45mL R2：1×22.5mL Ra：4×10mL Rb：4×10mL R3：1×5mL； R1：3×45mL R2：1×67.5mL Ra：12×10mL Rb：12×10mL R3：1×15mL； R1：6×45mL R2：1×135mL Ra：24×10mL Rb：24×10mL R3：1×30mL； R1：1×900mL R2：1×450mL Ra：80×10mL Rb：80×10mL R3：1×100mL； 100T/盒 ；200T/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1： 柠檬酸缓冲液 110mmol/L 1,5-戊二醇 220mmol/L 试剂R2： 柠檬酸缓冲液 110mmol/L 1,5-戊二醇 220mmol/L 酒石酸钠 110mmol/L 试剂Ra（干粉）： α-磷酸萘酚 12.5mmol/L 试剂Rb（干粉）： 固红TR 1.25mmol/L 试剂R3： 乙酸 0.6mol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测血清样本中（血清）酸性磷酸酶的水平，临床上主要用于前列腺疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 2027/6/6 |
