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深圳市华科瑞科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222221681”基本信息
注册证编号粤械注准20222221681 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市华科瑞科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房501
生产地址深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房501
产品名称酶标分析仪
管理类别第二类
型号规格HR801、HR802
结构及组成/主要组成成分由电路模块、托盘运动模块、光源模块、软件模块组成。
适用范围/预期用途采用光电比色法,与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性或定量检测。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/10/27
生效日期2022/10/27
有效期至2027/10/26
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