| 注册证编号 | 渝械注准20182400025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆业为基生物科技集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：40mL，R2：10mL；R1：60mL，R2：15mL；R1：4000mL，R2：1000mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂R1、试剂R2组成。R1：S-腺苷甲硫氨酸(SAM) 6 mmol/L、NADH 10 mmol/L、三(2羧乙基)磷氯化氢(TCEP) 2 mmol/L、腺苷脱氨酶(ADA) 8 kU/L、BSA 4g/L；R2：Hcy甲基转移酶(HMTase) 1.0 kU/L、谷氨酸脱氢酶(GLDH) 8.0 kU/L、α-酮戊二酸 30 mmol/L、S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶 1 mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量检测人体样本（血清）中同型半胱氨酸的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/1/25 |
| 生效日期 | 2018/1/25 |
| 有效期至 | 2028/1/24 |
