| 注册证编号 | 渝械注准20222400130 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2水平×1支×1.0mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 柠檬酸缓冲液 50~150mmol/L；天然纤维蛋白原 1~10g/L。注：标示值见靶值单。质控品靶值具有批特异性。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于纤维蛋白原生化项目的定量测定时的质量控制。与中元汇吉生产的纤维蛋白原检测试剂盒（免疫比浊法）配套使用。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/27 |
| 生效日期 | 2023/9/27 |
| 有效期至 | 2027/4/12 |
