| 注册证编号 | 渝械注准20202070133 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆科发医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港安一路26号2号厂房9楼 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港安一路26号2号厂房9楼B区 |
| 产品名称 | 心功能无创检测分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KF_ICG-101、KF_ICG-102、KF_ICG-103、KF_ICG-303 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由心功能无创检测分析仪主机、显示器、心功能无创检测分析仪软件包、胸阻抗检测电极、心电电极、心音传感器和导联线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对患者进行心功能无创检测。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/2 |
| 生效日期 | 2020/6/2 |
| 有效期至 | 2025/6/1 |
