| 注册证编号 | 渝械注准20192400346 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | 血管紧张素转化酶检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R 16mL×1；R 16mL×3；R 16mL×6；R 30mL×1；R 30mL×3；R 30mL×6；R 40mL×1；R 40mL×2；R 40mL×4；R 60mL×1；R 60mL×2；R 60mL×4；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×430人份/盒；2×450人份/盒；2×480人份/盒；2×500人份/盒；2×530人份/盒；2×570人份/盒；2×580人份/盒；2×600人份/盒；校准品（选配） 1水平×1支×1.0mL。质控品（选配） 1水平×1支×1.0mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（PH4.2） 100mmol/L、N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰-甘氨酰-甘氨酸（FAPGG） 560mmol/L；校准品：N-2-羟乙基哌嗪-N'-2-乙磺酸（Hepes）缓冲液 0.1 mol/L、重组血管紧张素转化酶 标示值见靶值单；质控品：N-2-羟乙基哌嗪-N'-2-乙磺酸（Hepes）缓冲液 0.1 mol/L、重组血管紧张素转化酶 标示值见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量检测人体样本（血清、血浆）中血管紧张素转化酶的活性。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/23 |
| 生效日期 | 2023/8/23 |
| 有效期至 | 2024/11/20 |
