| 注册证编号 | 沪械注准20172400619 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 复星诊断科技（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 产品名称 | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：4×50mL；试剂2（R2）：1×50mL；尿酸校准品：1×2mL； 试剂1（R1）：4×50mL；试剂2（R2）：2×25mL；尿酸校准品：1×2mL； 试剂1（R1）：2×250测试；试剂2（R2）：1×500测试；尿酸校准品：1×2mL； 试剂1（R1）：4×50mL；试剂2（R2）：1×50mL； 试剂1（R1）：4×50mL；试剂2（R2）：2×25mL； 试剂1（R1）：2×250测试；试剂2（R2）：1×500测试。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：过氧化物酶、4-氨基安替比林、3-羟基-2,4,6-三溴苯甲酸、亚铁氰化钾、磷酸盐缓冲液；R2：尿酸酶、磷酸盐缓冲液。尿酸校准品：尿酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于检测血清或血浆中尿酸的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/8 |
| 生效日期 | 2022/9/8 |
| 有效期至 | 2027/10/23 |
