| 注册证编号 | 渝械注准20232400095 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪用质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：H5 CHECK。高值、中值、低值：3 mL×1；3 mL×6。高、中、低套装：3水平×1支×3 mL；3水平×2支×3 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由人红细胞(40%-60%)、动物模拟白细胞(<1%)和动物模拟血小板(1%-3%)，悬浮在含有防腐剂的类血浆液体中组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供中元汇吉生物技术股份有限公司血细胞分析仪进行质控，以监控和评价血细胞分析仪WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、PLT检测结果的精密度。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/17 |
| 生效日期 | 2023/4/17 |
| 有效期至 | 2028/4/16 |
