注册证编号 | 渝械注准20232160463 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆上邦医疗设备有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市北碚区新茂路1号(自贸区) |
生产地址 | 重庆市北碚区蔡家岗镇盈田光电工谷35-2 |
产品名称 | 眼科AB型超声诊断仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | SK-3000B、SK-3000C、SK-3000D、SK-3000E |
结构及组成/主要组成成分 | 诊断仪由主机(含上邦眼科AB型超声诊断系统软件)、A超探头、B超探头、P超探头(SK-3000C、SK-3000D适用)、测量块、脚踏开关和眼科超声影像工作站软件(SK-3000C、SK-3000E适用)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用,用于眼轴长度(包括前房深度、晶体厚度和玻璃体长度)、角膜厚度的测量和眼部超声成像。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/22 |
生效日期 | 2023/11/22 |
有效期至 | 2028/11/21 |