| 注册证编号 | 粤械注准20242400539 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大 厦 1 栋 A10 层-11 层、12C，2 栋 1-5 层（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白 G(IgG)测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、150测试/盒、300测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: 磷酸盐缓冲液、PEG、防腐剂（Proclin-300）。 R2: 磷酸盐缓冲液、羊抗人免疫球蛋白G抗体、防腐剂（Proclin-300） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人体全血、血浆、血清中免疫球蛋白G的含量。临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/18 |
| 生效日期 | 2024/4/18 |
| 有效期至 | 2029/4/17 |
