| 注册证编号 | 渝械注准20242020127 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆德川医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市合川区南津街街道办事处九阳路90号B幢 |
| 生产地址 | 重庆市合川区南津街街道办事处九阳路90号B幢 |
| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身：CDCYQJA、CDCYQJB、CDCYQJC、CDCYQJE 组件：CDCYQDJ-30/2.5、CDCYQDJ-45/2.5、CDCYQDJ-45/3.5、CDCYQDJ-45/4.8、CDCYQDJ-60/2.5、CDCYQDJ-60/3.5、CDCYQDJ-60/4.8；CDCYQDJ/Ⅰ-30/2.5、CDCYQDJ/Ⅰ-45/2.5、CDCYQDJ/Ⅰ-45/3.5、CDCYQDJ/Ⅰ-45/4.8、CDCYQDJ/Ⅰ-60/2.5、CDCYQDJ/Ⅰ-60/3.5、CDCYQDJ/Ⅰ-60/4.8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成。器身由套管、旋转按钮、调节外壳、保险、固定手柄、复位块、击发手柄组成，组件由钉仓、钉仓支架、保护盖、压板罩、抵钉座、吻合钉、切割刀组成。该产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内镜手术中组织的切除、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/10 |
| 生效日期 | 2024/4/10 |
| 有效期至 | 2029/4/9 |
