| 注册证编号 | 苏械注准20212400913 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 产品名称 | 镁检测试剂盒（比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 200测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷/6-亮氨酸缓冲液：500mmol/L；pH11.25；乙二醇双(2-氨基乙基醚)四乙酸 (EGTA)：129μmol/L；防腐剂。试剂3：二甲苯胺蓝：0.28mmol/L；洗涤剂；防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人体内血浆、血清和尿液中的镁水平。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/26 |
| 生效日期 | 2021/5/26 |
| 有效期至 | 2026/5/25 |
