| 注册证编号 | 渝械注准20192140254 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆富沃思医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道399号18幢 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道399号18幢（B区）、22幢、23幢 |
| 产品名称 | 一次性使用脉冲冲洗系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FWS-WJ-001、FWS-WJ-001A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脉冲冲洗系统由主机（包括动力系统和内部电源）、冲洗系统管路和吸引系统管路组成。a) 主机由电池盒、按压开关、开关锁扣和流量控制卡组成。b) 冲洗系统管路由喷头（长喷头和短喷头）、冲洗管路和注射液头端连接管组成。c） 吸引系统管路由排污管路和排污管接口组成。该产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科、创伤手术创面、软组织冲洗。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/25 |
| 生效日期 | 2021/5/25 |
| 有效期至 | 2024/9/28 |
