| 注册证编号 | 鄂械注准20232034519 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉联影智融医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段二楼 |
| 产品名称 | 颅骨定位钉 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | uCS-GDYLW-13、uCS-GDYLW-16、uCS-GDYLW-21、uCS-GDWLW-13、uCS-GDWLW-16、uCS-GDWLW-21、uCS-GDYTH-16、uCS-GDYTH-18、uCS-GDYTH-24 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由头部和杆部组成，采用符合GB/T 13810-2017中规定的TC4钛合金材料制成。采用环氧乙烷灭菌，无菌出厂，一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与神经外科手术导航定位系统配合使用，完成患者术前的空间注册过程（即辅助神经外科手术导航定位系统建立患者头部位置与术前影像的对应关系）。使用过程中不接触中枢神经系统。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/1 |
| 生效日期 | 2023/9/1 |
| 有效期至 | 2028/8/31 |
