| 注册证编号 | 渝械注准20192140308 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆达力德医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市渝北区食品城大道18号D1-7-1 |
| 生产地址 | 重庆市渝北区回兴街道羽裳路17号 |
| 产品名称 | 一次性使用体外引流器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通引流型（DLD-PY）、负压引流型（DLD-FY）、防返流型（DLD-KF）、负压防返流型（DLD-HY） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：1.普通引流型由袋体、引流导管和接头组成。2.负压引流型（400mL）由袋体、引流导管、接头、支撑盖子、调节阀、张力弹簧组成。3.负压引流型（2000mL）由袋体、支撑盖、引流导管、接头组成。4.防返流型（1500mL）由袋体、引流导管、接头、调节阀组成。5.防返流型（1000mL）由袋体、引流导管、接头、止回膜、夹片组成。6.负压防返流型：由袋体、支撑盖、引流导管、接头、止溢阀组成。7.选配件（凝固剂）：由聚丙烯酰胺、聚酯纤维组成。注：选配件（凝固剂）仅适用于负压引流型（2000mL）和负压 |
| 适用范围/预期用途 | 供体外引流收集尿、储液用。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/21 |
| 生效日期 | 2020/9/21 |
| 有效期至 | 2024/10/23 |
