| 注册证编号 | 渝械注准20212020138 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆市启创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区云汉大道313号5-1 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区云汉大道313号5-1 |
| 产品名称 | 一次性使用通用腔镜直线切割吻合器及钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ISIS ISI ISIL ISI30WA ISI45WA ISI45BA ISI45DA ISI45GA ISI60WA ISI60BA ISI60DA ISI60GA ISI30WB ISI30VB ISI45WB ISI45VB ISI45HB ISI60WB ISI60VB ISI60HB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由吻合器及组件两部分组成，它们分别单独包装。其中吻合器主要由接杆套管、活动手柄、旋转固定手柄、复位保险、固定手柄、复位手柄、旋转手柄组成；钉仓组件主要由抵钉座、钉仓、钉仓座、组件外壳套管、组件外壳、切割刀组成；钉仓内置吻合钉，组件表面带有保护盖。有效期：经辐照灭菌后4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用通用腔镜直线切割吻合器与钉仓组件配合，适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及消化道组织的切割、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/22 |
| 生效日期 | 2023/9/22 |
| 有效期至 | 2026/8/8 |
