| 注册证编号 | 渝械注准20172020208 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆德川医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市合川区南津街街道办事处九阳路90号B幢 |
| 生产地址 | 重庆市合川区南津街街道办事处九阳路90号B幢 |
| 产品名称 | 一次性使用微创腔镜切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品注册证附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型吻合器主要由套管、旋转按钮、调节外壳、保险、固定手柄、击发手柄、复位块、调节外壳等部件组成。B型吻合器主要由钉仓组件、钉仓支架、抵钉座、旋转头、套管、调节钮、固定手柄、进给手柄、击发手柄等部件组成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内镜手术中组织的切除、横断和吻合 |
| 审批部门 | 重庆市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/7 |
| 生效日期 | 2022/4/7 |
| 有效期至 | 2027/12/17 |
