重庆迈科唯医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “渝械注准20192020106”基本信息
| 注册证编号 | 渝械注准20192020106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆迈科唯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区云汉大道117号附56号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区方正大道16号 |
| 产品名称 | 一次性使用直线切割吻合器及一次性钉匣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用直线切割吻合器MOLC6038S、MOLC6048S、MOLC8038S、MOLC8048S、MOLC10038S、MOLC10048S 一次性钉匣MOLC6038L、MOLC6048L、MOLC8038L、MOLC8048L、MOLC10038L、MOLC10048L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钉砧、钉砧臂、凸轮销、下外壳、击发推扭、快速释放按钮、上外壳、旋转臂、一次性钉匣、钉匣臂组成；一次性钉匣由钉匣、钉匣保护板、切割刀、护刀套、钉匣后盖、吻合钉组成。该产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/10 |
| 生效日期 | 2023/7/10 |
| 有效期至 | 2029/5/16 |
