| 注册证编号 | 渝械注准20242010128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆海扶医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道359号 |
| 生产地址 | 重庆市南川区工业园区电子服装产业园2号楼第一层、第五层（委托生产）；重庆市北碚区京东方大道359号（4#楼） |
| 产品名称 | 一次性无菌聚焦超声手术隔离封水衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1GF01、1GF02、1GF03、2GF01、2GF02、2GF03、2GF11、2GF12、2GF21、2GF22、2GF23、3GF01、3GF02、3GF03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用TPU复合膜热塑形成立体气囊密封结构，由上部适型膜（含定位气囊）与下部气圈（含密封气囊、密封气囊气嘴）热合组成。该产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于聚焦超声肿瘤治疗系统的一次性配套使用。用于手术治疗中辅助治疗固定和隔离介质水。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/10 |
| 生效日期 | 2024/4/10 |
| 有效期至 | 2029/4/9 |
