| 注册证编号 | 粤械注准20152170294 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市爱贝丽义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区沙井街道大王山工业二路5-1号10层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道大王山工业二路5-1号10层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、二氧化锆全瓷冠（桥、嵌体）、种植上部二氧化锆全瓷冠（桥）、铸瓷全瓷冠（贴面、嵌体） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金烤瓷、瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全瓷冠（桥、嵌体）：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷全瓷冠（贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/23 |
| 生效日期 | 2019/12/23 |
| 有效期至 | 2024/12/22 |
