| 注册证编号 | 渝械注准20192060148 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安健科技（重庆）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区九龙园大道26号8栋第3层、10栋第一层1-4# |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区九龙园大道26号8栋第1、3层，10栋第一层1-4# |
| 产品名称 | 移动式数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | M32 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由高频高压发生器（FSQ-32）、平板探测器（TCQ-IV，FXRD-1417WA）（含电源适配器）、X射线管组件（E7843X）、限束器（XS-4）、图像处理系统（TX-2）等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对患者作X射线摄影，获得单幅影像供临床诊断。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/27 |
| 生效日期 | 2023/3/27 |
| 有效期至 | 2029/7/2 |
