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重庆奈利康斯药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20242180043”基本信息
注册证编号渝械注准20242180043 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆奈利康斯药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆高新区金凤镇高新大道28号1期6号楼1层150室
生产地址陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号(委托生产)
产品名称阴道阻菌凝胶
管理类别第二类
型号规格VBG(Ⅰ)型:2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支; VBG(Ⅱ)型:10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、120g/支、150g/支、200g/支、260g/支、300g/支、360g/支、500g/支。
结构及组成/主要组成成分该产品由卡波姆、阿拉伯树胶、甘油、低聚异麦芽糖、三乙醇胺、薄荷醇倍他环糊精、羟苯甲酯钠、留兰香精和纯化水制成凝胶与给凝胶器组成。Ⅰ型采用一次性推注器包装,Ⅱ型采用药用复合软膏管包装。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2024/2/18
生效日期2024/2/18
有效期至2029/2/17
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