| 注册证编号 | 冀械注准20222090445 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北翔锐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沧州高新技术产业开发区河北工业大学科技园区5# |
| 生产地址 | 沧州高新技术产业开发区河北工业大学科技园区5# |
| 产品名称 | 电脑灌肠治疗机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GCJ-K型、GCJ-K1型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由台车式主机（主控板、显示屏、PID控温自动加热系统、体内体外治疗软件、臭氧发生器、恒流泵、储液桶、给药泵）、液路系统（导流管、体外治疗探头、进水管）和药液杯组成。（进水管适用于GCJ-K1型） |
| 适用范围/预期用途 | 适用于便秘、手术前肠道准备的肠道清洗，及肠道给药。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/25 |
| 生效日期 | 2022/11/25 |
| 有效期至 | 2028/3/26 |
