| 注册证编号 | 皖械注准20232140182 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽新利清洁用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省天长市万寿镇忠孝村工业园区 |
| 生产地址 | 天长市天扬公路205省道东侧 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠型 15.5cm×10.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体从外至内依次由一层聚丙烯无纺布、一层热风棉、两层熔喷布、一层聚丙烯无纺布构成；鼻夹由可弯曲的聚乙烯可塑性材料制成；口罩带由涤纶线和氨纶线针织而成，产品过滤效率等级为 1 级。产品分为无菌型和非无菌型。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/26 |
| 生效日期 | 2023/9/26 |
| 有效期至 | 2028/9/25 |
