| 注册证编号 | 渝械注准20222220263 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆科斯迈生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市两江新区大竹林街道高新园木星科技发展中心（木星）2区6楼2号 |
| 生产地址 | 重庆市两江新区大竹林街道高新园木星科技发展中心（木星）2区1楼1号、2区1楼2号、2区2楼1号、2区2楼2号、2区3楼2号、2区6楼2号 |
| 产品名称 | 荧光免疫定量分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CX-SA100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 荧光免疫定量分析仪由主机（包含检测模块（荧光）、运动模块、数据处理模块、打印模块、读卡器）、电源适配器和软件组成。本产品组成中的软件为控制性软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 与重庆创芯生物科技有限公司生产的，基于微流控荧光免疫法原理的检测试剂盒联合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/1 |
| 生效日期 | 2023/3/1 |
| 有效期至 | 2027/10/7 |
