| 注册证编号 | 渝械注准20172400037 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
| 产品名称 | 载脂蛋白E检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×30mL R2:1×10mL； R1:2×30mL R2:1×20mL； R1:2×45mL R2:2×15mL； R1:3×50mL R2:2×25mL； R1:6×60mL R2:6×20mL； R1:1×600mL R2:1×200mL； 100T/盒； 200T/盒； 400T/盒； 稀释液：1×2mL； 校准品：1×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：Tris缓冲液 30mmol/L 试剂R2：抗人Apo E抗体 稀释液（选配）：稳定剂 0.2g/L 校准品（选配）：载脂蛋白E 校准品标示值见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本（血清）中载脂蛋白E的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 2027/4/11 |
