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重庆博士泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20232400013”基本信息
注册证编号渝械注准20232400013 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼
生产地址重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼
产品名称转铁蛋白检测试剂盒(散射比浊法)
管理类别第二类
型号规格稀释缓冲液:20mL×1,抗体-胶乳溶液:5mL×1;稀释缓冲液:26mL×1,抗体-胶乳溶液:7mL×1;稀释缓冲液:26mL×2,抗体-胶乳溶液:7mL×2;稀释缓冲液:26mL×2,抗体-胶乳溶液:13mL×1;稀释缓冲液:32mL×1,抗体-胶乳溶液:8mL×1;稀释缓冲液:20mL×2,抗体-胶乳溶液:10mL×1;稀释缓冲液:40mL×1,抗体-胶乳溶液:10mL×1;稀释缓冲液:40mL×2,抗体-胶乳溶液:20mL×1;稀释缓冲液:30mL×4,抗体-胶乳溶液:15mL×2;稀释缓冲液:60mL×2,抗体-胶乳溶液:15mL×2;稀释缓冲液:800mL×1,抗体-胶乳溶液:200mL×1;稀释缓冲液:4000mL×1,抗体-胶乳溶液:1000mL×1;20T/盒;50T/盒;100T/盒;200T/盒;400T/盒;500T/盒。
结构及组成/主要组成成分由稀释缓冲液和抗体-胶乳溶液组成(具体内容详见产品说明书)。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体样本(尿液)中转铁蛋白(TRF)的含量。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/3/14
生效日期2023/3/14
有效期至2028/1/4
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