| 注册证编号 | 赣械注准20202020595 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西聚彪医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市吉州区工业园安平路19号2#厂房 |
| 生产地址 | 江西省吉安市吉州区工业园安平路19号2#厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮环切吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 32型、30型、26型、24型、21型、18型、15型、13型、32Q型、30Q型、26Q型、24Q型、21Q型、18Q型、15Q型、13Q型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由龟头罩中心座、刀砧垫、钉盖、吻合钉、钉仓、外壳、顶体、环形切割刀、弹簧、顶体底座、外壳尾、连杆、手柄、调节旋钮、保险扣、扎带和/或丝线、硅胶垫圈（选配）等组成。经环氧乙烷灭菌后，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/9 |
| 生效日期 | 2020/10/9 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
