| 注册证编号 | 苏械注准20202201228 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州美沃思医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中经济开发区越溪街道友翔路26号5幢二楼 |
| 生产地址 | 苏州市吴中经济开发区越溪街道友翔路26号5幢二楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌皮肤滚针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 皮肤滚针主要由手柄、支架、轴、针、滚轮片、滚轮及保护套组成，针、轴由06Cr19Ni10N奥氏体不锈钢丝制成，手柄、支架、滚轮片、滚轮和保护套由PVC制成，滚轮片8片，直径为20mm，按尺寸不同分为三十六种；产品以无菌状态提高，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/24 |
| 生效日期 | 2024/6/24 |
| 有效期至 | 2025/11/12 |
