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合肥和合医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20202400023”基本信息
注册证编号皖械注准20202400023 [查看相关产品信息]
注册人名称合肥和合医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市高新区创新大道2800号创新产业园二期E3栋B6
生产地址合肥市高新区创新大道2800号合肥软件园(创新产业园)二期E3栋E3-602、802(房间01-11)
产品名称25-羟基维生素D质控品
管理类别第二类
型号规格Q1:1.0 mL×1,Q2:1.0 mL×1。
结构及组成/主要组成成分含不同浓度25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3的小牛血清白蛋白溶液。靶值范围详见产品技术要求;每批定制,靶值单件产品说明书
适用范围/预期用途适用于使用高效液相色谱-串联质谱法检测25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3时的质量控制。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2020/2/11
生效日期2020/2/11
有效期至2025/2/10
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