注册证编号 | 皖械注准20202400023 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 合肥和合医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 合肥市高新区创新大道2800号创新产业园二期E3栋B6 |
生产地址 | 合肥市高新区创新大道2800号合肥软件园(创新产业园)二期E3栋E3-602、802(房间01-11) |
产品名称 | 25-羟基维生素D质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Q1:1.0 mL×1,Q2:1.0 mL×1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 含不同浓度25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3的小牛血清白蛋白溶液。靶值范围详见产品技术要求;每批定制,靶值单件产品说明书 |
适用范围/预期用途 | 适用于使用高效液相色谱-串联质谱法检测25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3时的质量控制。 |
审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/2/11 |
生效日期 | 2020/2/11 |
有效期至 | 2025/2/10 |