| 注册证编号 | 皖械注准20192400041 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 生产地址 | 合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 产品名称 | Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 牛血清白蛋白2.2g/L；HEPES 缓冲液100mmol/L。R2：抗人Ⅳ型胶原抗体胶乳颗粒0.1%。校准品（选配）：Ⅳ型胶原。质控品（选配）：Ⅳ型胶原。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中Ⅳ型胶原（ⅣC）的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/11 |
| 生效日期 | 2023/10/11 |
| 有效期至 | 2029/3/28 |
