| 注册证编号 | 皖械注准20202020172 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间 |
| 生产地址 | 安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间 |
| 产品名称 | 穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FQ型、FB型（腹腔穿刺器），XQ型（胸腔穿刺器）； 具体规格见产品技术要求。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | FQ型和XQ型产品主要由穿刺椎和穿刺套组成；FB型产品主要由穿刺杆（含保护套）、穿刺套组成；采用医用高分子等材料制成，为一次性无菌产品。FQ型和FB型为腹腔穿刺器，XQ型为胸腔穿刺器。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔或胸腔内窥镜手术中建立器械通道用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/17 |
| 生效日期 | 2020/4/17 |
| 有效期至 | 2025/4/16 |
