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安徽信灵检验医学科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20162400328”基本信息
注册证编号皖械注准20162400328 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽信灵检验医学科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省桐城市经济开发区东一北路2号
生产地址桐城市经济开发区东一北路信灵科技园
产品名称胆碱酯酶测定试剂盒(丁基硫代胆碱法)
管理类别第二类
型号规格1、R1:2×50ml,R2:1×25ml;2、R1:2×80ml,R2:1×40ml;3、R1:2×60ml,R2:1×30ml;4、R1:2×60ml,R2:2×15ml。
结构及组成/主要组成成分R1:Tris缓冲液、5.5二硫代-2-硝基苯甲酸(DTNB); R2:Tris缓冲液、硫代丁酰胆碱。
适用范围/预期用途用于检测人体血液标本中胆碱脂酶的活性。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2021/8/5
生效日期2021/8/5
有效期至2026/8/4
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