| 注册证编号 | 浙械注准20182400161 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：2×60ml,试剂2：2×20ml；试剂1：1×60ml,试剂2：1×20ml；试剂1：4×60ml,试剂2：4×20ml；试剂1：2×45ml,试剂2：2×15ml；试剂1：2×30ml,试剂2：2×10ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、聚乙二醇6000、氯化钠；试剂2:叠氮钠、氯化钠、羊抗人免疫球蛋白M 抗体、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、小牛白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/30 |
| 生效日期 | 2022/11/30 |
| 有效期至 | 2028/3/7 |
