| 注册证编号 | 浙械注准20242081314 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州川方至医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号36幢501室-1 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号36幢501室-1 |
| 产品名称 | 呼气末二氧化碳监测导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PT-1.5、PT-2.0、PT-2.5；BDGA-L-1.5、BDGA-L-2.0、BDGA-M-1.5、BDGA-M-2.0、BDGA-S-1.5、BDGA-S-2.0；BDGC-L-1.5、BDGC-L-2.0、BDGC-M-1.5、BDGC-M-2.0、BDGC-S-1.5、BDGC-S-2.0。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | PT型由导管、接头、过滤器（选配）组成。BDGA型由鼻塞、鼻塞管、活扣、三通接头、导管、锥形接头、过滤器（选配）组成。BDGC型由鼻塞、鼻塞管、活扣、四通接头、输氧管、输氧接头、导管、锥形接头、过滤器（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于呼吸功能监测时二氧化碳的输送，BDGC型可兼有吸氧时氧气的输送。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/12 |
| 生效日期 | 2024/4/12 |
| 有效期至 | 2029/4/11 |
