| 注册证编号 | 浙械注准20242011073 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上际医疗科技（浙江）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（浙江）自由贸易试验区杭州市滨江区浦沿街道诚业路8号1号楼 |
| 生产地址 | 中国（浙江）自由贸易试验区杭州市滨江区浦沿街道诚业路8号1号楼 |
| 产品名称 | 一次性电动腔镜用直线型吻合器及切割组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：SJ-EAS 、SJ-EAM、SJ-EAL 切割组件： SJ-EAR30W、SJ-EAR30S、SJ-EAR30B、SJ-EAR30P、SJ-EAR45W、SJ-EAR45S、SJ-EAR45B、SJ-EAR45P、SJ-EAR45D、SJ-EAR45G、SJ-EAR45T、SJ-EAR60W、SJ-EAR60S、SJ-EAR60B、SJ-EAR60P、SJ-EAR60D、SJ-EAR60G、SJ-EAR60T、SJ-EBR30W、SJ-EBR30S、SJ-EBR30B、SJ-EBR30P、SJ-EBR45W、SJ-EBR45S、SJ-EBR45B、SJ-EBR45P、SJ-EBR45D、SJ-EBR45G、SJ-EBR45T、SJ-EBR60W、SJ-EBR60S、SJ-EBR60B、SJ-EBR60P、SJ-EBR60D、SJ-EBR60G、SJ-EBR60T |
| 结构及组成/主要组成成分 | EA型吻合器由套管、固定手柄、关节旋钮、旋转手柄、电池包、复位按钮、击发按钮、保险开关、击发杆、组件装取按钮组成； EAR、EBR型切割组件由抵钉座、钉仓、切割刀、套管、吻合钉、钉仓保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于离断、切除和/或建立吻合。适用于消化道、肺部手术吻合用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/22 |
| 生效日期 | 2024/1/22 |
| 有效期至 | 2029/1/21 |
