| 注册证编号 | 皖械注准20222170259 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽省雅冠义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省宿州市埇桥区皇冠家居建材城十栋二层210-210 |
| 生产地址 | 安徽省宿州市埇桥区皇冠家居建材城第十栋二层201-210、226-236 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬金属冠（桥）、钴铬金属冠（桥）、镍铬金属烤瓷冠（桥）、钴铬金属烤瓷冠（桥）、全瓷冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。金属烤瓷冠（桥）采用镍铬烤瓷合金、钴铬烤瓷合金等烤瓷合金制成金属基底与烤瓷粉经真空烧结熔附、工艺雕刻而制成；金属冠（桥）由镍铬烤瓷合金、钴铬烤瓷合金等经工艺雕刻、铸造而成；全瓷冠（桥）利用 CAD/CAM 切削技术对氧化锆瓷块进行切削，烧结后（或烧结后上瓷）工艺雕刻成型，通过粘固剂将其固定在基牙上，患者不能自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/7 |
| 生效日期 | 2022/11/7 |
| 有效期至 | 2027/11/6 |
