| 注册证编号 | 皖械注准20202170186 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥康奇义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽长丰双凤经济开发区淮南路与双墩路交口人和中国空气净化产业城35栋301室 |
| 生产地址 | 安徽长丰双凤经济开发区淮南路与双墩路交口人和中国空气净化产业城35栋301室 |
| 产品名称 | 定制式义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 固定式、活动式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。固定式义齿由固定位、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体，如冠、嵌体、桩核、贴面及种植义齿的上部结构，患者不能自行取戴；活动式义齿包括由人工牙与基托组成的全口义齿和由固定体、连接体、人工牙、基托组成的可摘局部义齿，患者能自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 固定式义齿适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复；活动式义齿适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/4 |
| 生效日期 | 2020/1/4 |
| 有效期至 | 2025/1/4 |
