| 注册证编号 | 皖械注准20172170145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽华尔辰齿科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市新站区新蚌埠路以东梅冲湖路以南佳海工业城A1-B-601号 |
| 生产地址 | 合肥市新站区新蚌埠路以东梅冲湖路以南佳海工业城A1-B-601号 |
| 产品名称 | 定制式义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 固定式、活动式。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。固定式义齿包括金属烤瓷冠(桥)、金属冠(桥)和全瓷(冠)桥，金属烤瓷冠(桥)由普通烤瓷合金和烤瓷粉经烧结、成型和工艺雕刻而成，金属冠(桥)由齿科合金经铸造成型、工艺雕刻而成;全瓷(冠)桥由瓷块和瓷粉经模型修整、CAD/CAM扫描设计及切削、烧结、成型，工艺雕刻而成，患者不能自行取戴;活动式义齿包括局部义齿和全口义齿，局部义齿由卡环、合成树脂牙、基托及连接体组成，全口义齿由人工牙和基托组成，患者能自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 固定式义齿适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复:活动式义齿适用于牙列缺损，牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/23 |
| 生效日期 | 2022/5/23 |
| 有效期至 | 2027/9/24 |
