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威尚生物技术(合肥)有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20182400106”基本信息
注册证编号皖械注准20182400106 [查看相关产品信息]
注册人名称威尚生物技术(合肥)有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区
生产地址合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区
产品名称二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
管理类别第二类
型号规格R:1×40mL;R:1×60mL;R:4×10mL;R:3×40mLR:3×60mL;R:4×15mL;R:4×40mL;R:4×60mLR:5×60mL;R:6×40mL;R:2×40mL;R:4×30mLR:1×24mL;R:2×20mL;R:3×20mL;R:2×60mLR:4×30mL;R:5×40mL;R:1×4000mL;12×60Ts
结构及组成/主要组成成分R:磷酸烯醇式丙酮酸(PEP)(1g/L);磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(PEPC)(0.2KU/L);苹果酸脱氢酶(MDH)(0.4KU/L);EDTA钠盐(0.6g/L);3-乙酰吡啶腺嘌呤二核苷酸(APAD)(0.4g/L)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中二氧化碳(CO2)的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/2/7
生效日期2023/2/7
有效期至2028/7/29
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