| 注册证编号 | 皖械注准20222400181 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽汉库诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省阜阳市颍州区颍州经济开发区华山路82号科创中心6#机械厂房4层、3层313室 |
| 生产地址 | 安徽省阜阳市颍州区颍州经济开发区华山路82号科创中心6＃机械厂房4层 |
| 产品名称 | 甘胆酸测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称 规格 主要组成成分 试剂 1 36mL×1 甲醇 试剂 2 3mL×1 含有乙酸铵的 10%甲醇水溶液 试剂 3 2mL×1 甲酸 校准品 1mL×6 含有甘氨胆酸(GCA)的 50%甲醇水溶液 内标 1mL×1 含有甘氨胆酸(GCA)同位素的 50%甲醇水溶液 质控品 1mL×2 含有甘氨胆酸(GCA)的 50%甲醇水溶液 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中甘胆酸（CG）的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/11 |
| 生效日期 | 2022/10/11 |
| 有效期至 | 2027/8/3 |
