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安徽航天生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20202090555”基本信息
注册证编号皖械注准20202090555 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽航天生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省蚌埠市山香路1319号院内综合车间一
生产地址蚌埠市高新区山香路1319号
产品名称光子治疗仪
管理类别第二类
型号规格GZM-A1、GZM-A2、GZM-B、GZM-C1、GZM-C2、GZM-C3、GZM-C4、GZM-C5、GZM-C6、GZM-C7、GZM-C8、GZM-C9、GZM-D1、GZM-D2、GZM-D3、GZM-D4、GZM-D5、GZM-D6、GZM-D7。
结构及组成/主要组成成分该产品主要由发光系统、电路控制系统、反馈系统和冷却系统组成。其中GZM-A系列为水冷却单治疗单元 、GZM-B系列为水冷却多治疗单元;GZM-C系列为风冷却单治疗单元 、GZM-D系列为风冷却多治疗单元。
适用范围/预期用途适用于Ⅰ°-Ⅱ°烧伤、创伤的创面和慢性复杂创面的愈合。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2020/12/8
生效日期2020/12/8
有效期至2025/12/7
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