| 注册证编号 | 桂械注准20182210031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柳州康云互联科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 柳州市东环大道228号双福雅苑1栋18-7室 |
| 生产地址 | 柳州市东环大道228号双福雅苑1栋18-7室 |
| 产品名称 | 比色法检测数据分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KYHL-IVD-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 比色法检测数据分析软件件由图片接口模块、图片识别模块、检测计算模块、结果查询模块、系统维护模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对比色法检测原理的试纸、试剂盒检测结果的图片进行定性或半定量分析，分析结果用于临床辅助诊断，不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/1 |
| 生效日期 | 2023/3/1 |
| 有效期至 | 2028/4/26 |
