| 注册证编号 | 皖械注准20232400181 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽汉库诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省阜阳市颍州区颍州经济开发区华山路82号科创中心6＃机械厂房4层、3层313室 |
| 生产地址 | 安徽省阜阳市颍州区颍州经济开发区华山路 82 号科创中心 6＃机械厂房 4 层 |
| 产品名称 | 环孢霉素和他克莫司测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 17mlx1 含有1mg/ml 抗坏血酸甲醇 试剂2 3mlx1 甲酸 校准品0.5mlx6 含有环孢菌素A、他克莫司的80%甲醇水溶 液(含1mg/ml 抗坏血酸) 内标1mlx1 含有环孢菌素A 同位素、他克莫司同位素 的甲醇溶液(含1mg/ml 抗坏血酸) 质控品0.5mlx2 含有环孢菌素A、他克莫司的80%甲醇水溶 液(含1mg/ml 抗坏血酸) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体全血中环孢霉素、他克莫司的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/22 |
| 生效日期 | 2023/9/22 |
| 有效期至 | 2028/9/21 |
