| 注册证编号 | 皖械注准20212400103 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液 50mmol/L 肌酸酶 150KU/L 肌氨酸氧化酶 100KU/L DAOS 30mmol/L R2：磷酸盐缓冲液 50mmol/L 肌酐酶 200KU/L 过氧化物酶 100KU/L 4-氨基安替比林 2.0g/L 校准品（选配）：磷酸盐缓冲液、肌酐、牛血清白蛋白； 质控品水平一、二（选配）：磷酸盐缓冲液、肌酐、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/4 |
| 生效日期 | 2021/3/4 |
| 有效期至 | 2026/3/3 |
