| 注册证编号 | 京械注准20172220491 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京益高美科贸有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区中关村科技园区昌平园超前路11号四幢一层129室 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路甲1号11号楼4层407室 |
| 产品名称 | 活化凝血时间与凝血速率检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CR1型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由预温模块、加样模块、计时模块、检测模块组成。原来为凝固法。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品需配合美国 Sienco Inc.公司的凝血和血小板功能诊断试剂盒(粘弹性检测法)，测定全血凝血过程中的凝血激活时间(ACT)和凝血速率(CR)。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/9 |
| 生效日期 | 2022/2/9 |
| 有效期至 | 2027/4/13 |
