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深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172400373”基本信息
注册证编号粤械注准20172400373 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼。
生产地址深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢(1号)第四层。
产品名称脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红比色法)
管理类别第二类
型号规格10ml×3;40ml×2;60ml×2;60ml×4;80ml×2;80ml×4。
结构及组成/主要组成成分试剂:邻苯三酚红缓冲液,24mg/L;钼酸,9.6mg/L。
适用范围/预期用途用于体外定量测定脑脊液/尿液样本中总蛋白的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/11/1
生效日期2021/11/1
有效期至2027/3/13
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