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天长市方舟新材料科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20222180230”基本信息
注册证编号皖械注准20222180230 [查看相关产品信息]
注册人名称天长市方舟新材料科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所天长市安徽经济开发区经三路东天滁路北
生产地址江苏省泰州市医药高新技术产业开发区口泰路西侧、陆家路东侧0008幢G78号二层西侧
产品名称卡波姆妇科凝胶
管理类别第二类
型号规格型号:RG型 规格:2g、3g、5g、8g、10g
结构及组成/主要组成成分由凝胶和给凝胶器组成,其中凝胶由卡波姆、三乙醇胺、甘油及纯化水制成,给凝胶器为聚乙烯/乙烯-乙烯醇共聚物/聚乙烯复合药用软膏管。一次性使用。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2022/9/30
生效日期2022/9/30
有效期至2027/9/29
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